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什么是医疗器械

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品牌: GRG石膏粉http://www.qdhtyl.com/
规格: 粉末
单价: 5000.00元/个
起订: 5 个
供货总量: 99999 个
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 山东 青岛市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2018-08-30 08:02
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公司基本资料信息
详细说明
 人们一旦患病一定离不开与我们密切相关的医药产品,人们熟知医生、医院、各类药品、血液等,但是一种对我们健康起着重要作用的产品――医疗器械往往被我们所忽视。那么,什么是医疗器械呢?它对我 们的健康有什么作用呢?GRG石膏粉http://www.qdhtyl.com/
 
我国的法律法规规定:   
 
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调 节;
(四)妊娠控制。 
 
医疗器械可以分为三类:  
 
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。   
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。   
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严 格控制的医疗器械。 
 
医疗器械的生产注册  
 
我国对对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门 审查批准,并发给产品生产注册证书。   
 
特别提示:生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。  
 
我们一般以用途分为:  
 
家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;  
 
家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅; 丰胸器;美容按摩器;    
 
家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能 床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等    
 
家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气 瓶、氧气袋、家庭急救药箱    
 
医院常用医疗器械:手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、 酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等
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